一、技术背景
国内的主要研究开发单位有南开大学高分子研究所、上海医药工业研究院、中蓝晨光化工研究院等。主要代表产品有AB-8、NKA-9、SPI系列、LD605、D140等。从技术开发来看,国内起步较晚,但我国一直高度重视并跟踪国外该领域的研究。到目前为止,我国在技术开发,产品生产技术及应用方面已处于较为先进的水平。国内的不足在于生产手段较为落后,新产品开发及产业化不够。在品种类别方面,我国目前以生产非极性产品为主,中极性和强极性产品仅有小批量生产,并且在产品质量及应用性能上和国外产品相比还有较大差距。该类产品的空白已明显影响我国药物(抗菌素等西药以及中药,天然药)的分离纯化工艺水平的提高,特别是中药现代化水平的提高。
国内日前已有数家专事大孔吸附树脂的生产厂家。但生产技术相对落后,产品性能和质量难以满足国内制药行业的要求。而本项目完成后不但能使我国的大孔吸附树脂品种更加齐全,而且由于电脑等自动化装置的采用,新型生产设备的采用,将使我国的药物分离纯化用大孔吸附树脂生产技术水平及生产能力得到较大提高。我院自20世纪九十年代初即开始研究和开发用于中药(天然药)有效成分分离纯化的大孔吸附树脂。完成了一系列研究课题,所研究和生产的产品具有较佳的应用性能,现建有10~50t/a中药制备用大孔吸附树脂生产线一条。根据国内制药(西药和中药、天然药)行业的要求,我院准备在完善原非极性大孔吸附树脂的生产技术的基础上,研究开发出中极性、强极性大孔吸附树脂生产技术,使我国的制药水平,尤其是中药制药水平提高到一个新的水平。
二、技术介绍
我院根据目前国内中药纯化用大孔吸附树脂存在的粒度分布较宽、孔结构设计不合理、极性范围较窄、对某些有效成份无纯化效果、对某些中药有效成份纯化效果不佳等缺陷,通过科技部科技型企业创新基金项目、国家重点技术创新项目、四川省重大科技攻关项目等项目的实施,已研制开发出具有包括非极性、弱极性、中极性及强极性在内的多品种系列大孔吸附树脂产品。同时,考虑到大孔吸附树脂技术在中药纯化中的不足,配套研制开发出多种离子交换树脂产品及相关配套技术。经过多年的应用证明,所研制开发的新型大孔吸附树脂的单独使用或配套使用比原有大孔吸附树脂的纯化效果有明显的提高,应用面也得到较大的拓宽。先后有包括针剂在内的近10个中药新药采用我院开发的新型大孔吸附树脂进行研制并已进入新药申报阶段。目前,该类新型大孔吸附树脂及配套的离子交换树脂产品的生产能力已达近50吨/年。
主要生产设备(以100t/a计)
(1)聚合反应釜:2t 2个;
(2)聚合反应釜:5t 1个;
(3)配料罐:1t 2个;
(4)树脂蒸馏器:1-2套;
(5)树脂后处理柱:2-3根;
(6)电动筛:1-2套;
(7)其它辅助设备。
生产条件
(1)生产场地:300-400平方米;
(2)加热蒸汽:3-5kg;
(3)生产耗电量:全部用电器开启需:20-30千瓦;
(4)废水处理装置;
(5)生产中会生产一定的废气,要考虑其对环境的影响。
三、项目产品的主要用途、性能
主要用途
(1)中成药(植物药、天然药)制备
a、中药复方有效成份(部位)的分离纯化;
b、中药单方有效成份(部位)的分离纯化;
c、植物药、天然药有效活性成份的分离纯化。
(2)天然提取物
茶多酚、大豆异黄酮、银杏黄酮、葛根素、淫羊藿黄酮、原青花素等天然提取物的分离纯化。
(3)食品、化妆品天然添加剂的分离纯化
(4)含有毒有机物废水处理
(5)催化剂载体
(6)抗生素分离纯化
(7)生化制品的分离纯化