一、技术背景

丙型肝炎（HCV）的发现较甲肝、乙肝晚，以前的血检项目中都不含丙肝检测，使得丙肝病毒无限制的传播。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。一些数据显示，未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。

我国政府对丙型肝炎的防治工作一直十分重视，1993年开始对献血员进行丙型肝炎抗体筛查；1998年颁布了《中华人民共和国献血法》；自1985年以来，丙型肝炎一直被列入国家重点攻关课题，研制成功丙型肝炎诊断试剂盒，还对丙型肝炎的发病机制及其长期转归进行了研究；2004年中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合制订了《丙型肝炎防治指南》，并在22个城市进行了解读，从而提高了广大医务人员和公众对丙型肝炎的认知水平。由于目前尚无丙型肝炎疫苗可供预防丙肝病毒感染，加之近年来我国人群中静脉内注射毒品、不安全的性行为、器官移植和介入性检查及治疗等增多，传播HCV的危险明显增加，丙型肝炎发病呈上升趋势：2003年至2006年的4年间，我国丙型肝炎报告的病例数逐年增加，分别为21145例、39380例、 52927例和70681例，在法定报告的27种传染病中，丙型肝炎发病率由2004年的第10位上升至第7位。2007年1月至10月，丙型肝炎报告的病例数达81921例，已超过2006年全年的发病数。因此，我国丙型肝炎的防控形势十分严峻。

特拉匹韦是2011年FDA批准用于治疗丙型肝炎的新型多肽类酶抑制剂，是目前为止最为有效的治疗丙肝的药物。但是其药物分子结构复杂，合成难度大，严重影响了其大规模的生产，使得药物分子的生产成本居高不下，增加了患者的医疗成本。

二、技术介绍

本课题组对特拉匹韦的合成工艺进行了优化，大大缩短了其合成周期，降低了合成成本。目前已经通过实验室阶段的合成测试。下一阶段主要是进行合成中试研究，在产物色泽、纯度等多方面达到原来药标准。同时，该技术也为该类仿制药的开发提供了技术储备。

三、市场前景

目前，在治疗HCV方面所形成的全球性市场规模大约为20亿美元，到2013年，这一市场增至40亿美元左右，预计到2019年，HCV导致的直接医疗费用估计将达到107亿美元，市场前景广阔。

特拉匹韦是目前仅有的两种较为成功的丙肝药物之一，市场需求量极大。目前，国内外除强生公司外尚无企业掌握该药物的合成工艺。