一、项目简介

人体硬组织修复材料的研究和开发是一个全球性关注的课题，具有巨大的社会效益和重大的经济效益。随着人均寿命的延长及老龄化社会的到来，原发性骨质疏松症及其所导致的病理性骨折发病率不断增加，所带来的相关社会经济消极影响巨大，已成为国际公共卫生共同面临的一个严重的社会健康问题。

骨质疏松常伴有骨折，尤以椎体压缩性骨折最为常见，且伴随神经压迫疼痛症状。此类疾病以往主要采用药物、运动等疗法，但治疗周期长、对疼痛缓解作用弱且效果差。由于椎体处于压缩状态而遗留高度丢失和后凸畸形，脊椎负重重心前移，生物力学环境改变，造成再骨折的机会将增加5-12倍。而长期的卧床休息会进一步导致骨量丢失，加重骨质疏松，加剧后凸畸形，陷入恶性循环。

近几年随着微创外科手术的发展，采用经皮椎体成型术及经皮椎体后凸成型方法，在Χ光机监视下直接向椎体内注射强化椎体材料的微创手术由于克服了外科手术中适应证范围窄、创伤大及手术并发症发生率高的缺陷，复位并强化椎体成为治疗脊柱压缩性骨折的理想方法。而与之相匹配的可注射材料的研究开发则是实现微创治疗的重要物质基础和前提。

磷酸钙骨水泥是在磷酸钙盐的水化硬化特性基础上建立起来的新型骨修复材料，由液相和固相组成，可调和成糊状物。能根据缺损部位任意塑形，并在人体的环境和温度条件下自行固化，其成分最终转化为羟基磷灰石(HAP)，临床应用结果令人满意。近年来国内外已有将CPC作为可注射材料的报导。

二、市场前景

美国、欧洲和日本等发达国家的人工骨/骨关节移植已成为仅次于输血的第二大常规手术，人工骨的材料和产品创新速度飞快。我国每年因骨质疏松引起各种骨折患者就达200万人以上，对修复/替换材料的临床需求大，但占80%的高端产品严重依赖进口，根本无法满足临床及其快速膨胀的需要，并导致医疗负担沉重。